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藥用輔料系列-無(wú)水磷酸氫鈣

中文名:無(wú)水磷酸氫鈣

化學(xué)分子式:CaHPO4

CAS NO.:7757-93-9

主要用途:片劑和膠囊劑的稀釋劑

無(wú)水磷酸氫鈣既可作為一種輔料,也可作為補鈣營(yíng)養品。無(wú)吸濕性,在室溫下穩定,不會(huì )被水化成二水合物。

無(wú)水磷酸氫鈣粗顆??蓧盒院土鲃?dòng)性好,應用于藥物制劑中,其形變機制為脆性斷裂,從而降低了其應變的靈敏性。其與二水磷酸氫鈣的不同,在高壓下壓片時(shí),可出現分層和頂裂。這種現象在其用量占處方的大部分時(shí),用深凹形沖頭壓片時(shí)明顯可觀(guān)察到。這種現象與壓緊度無(wú)關(guān)。

無(wú)水磷酸氫鈣不同粒徑可用于不同制劑工藝中,小粒徑可用于經(jīng)典的濕法制粒中,較粗顆??捎糜谥苯訅浩?。

質(zhì)量標準:《中國藥典》2020年版

檢驗項目

標準要求

性狀

本品為白色或類(lèi)白色粉末。本品在水或乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。

鑒別1:鈣鹽鑒別

應呈正反應

鑒別2:磷酸鹽鑒別

應呈正反應

氯化物,%

≤0.05

硫酸鹽,%

≤0.2

氟化物,%

≤0.005

碳酸鹽

應通過(guò)試驗

鹽酸不溶物,mg

≤5

熾灼失重,%

6.6-8.5

鋇鹽

應通過(guò)試驗

鐵鹽,%

≤0.04

鉛鹽,%

≤0.0005

砷鹽,%

≤0.0002

含量,%

98.0-103.0

包裝:外用復合紙袋或紙板桶,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,25公斤/袋,也可根據顧客協(xié)議包裝。

 


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